Серия изоляторов для дозирования Radiopharmacetucals TALIA представляет собой семейство изоляторов класса A, оборудованных ламинарным потоком по всей основной камере. Изолятор для дозирования радиофармпрепаратов может содержать автоматические модули или системы фракционирования в стерильных условиях и с соблюдением стандартов cGMP.
Технические характеристики:
Система извлечения продукта в экранированном контейнере с помощью специального выдвижного ящика. Вытяжка осуществляется с помощью системы двойного воздушного шлюза с качеством воздуха, соответствующим классу B «В состоянии покоя» (EEC-cGMP) и классу C «В состоянии покоя» (EEC-cGMP).
Передние покрытия из нержавеющей стали AISI 304, легко дезинфицируемые, отделяют лабораторную зону (переднюю) от технического шкафа (задняя часть)
Рабочие камеры из нержавеющей стали 316L AISI с зеркальной отделкой внутренней поверхности, непрерывной сваркой TIG и широко закругленными углами
Герметичность камер обеспечивается системой надувных прокладок, размещенных по периметру проемов.
Защитные элементы из первичных слитков (чистота Pb 98% + Sb 2%)
Система фильтрации для создания ламинарного потока в камере класса A, сделанная с абсолютным фильтрующим картриджем ULPA U15
Система фильтрации воздуха на впуске с абсолютным фильтрующим картриджем HEPA с эффективностью 99,995%
Система фильтрации воздуха на выходе из фильтрующего картриджа с активированным углем
Управление изолятором, автоматизация и контроль рабочего процесса с помощью интерфейса оператора, разработанного в соответствии с требованиями GAMP и требованиями CFR21, часть 11
1/8” линия технического снабжения газа с запорными клапанами, которые могут управляться извне
6 мм линии подачи технического газа с запорными клапанами, которые могут управляться извне
Защищенные розетки электропитания, управляемые с панели оператора
Экранированные, герметичные вводы для радиожидкостей, которые могут быть оснащены системой «пневматического затягивания».
